Специалист фармакологической лаборатории ОКК
ЭНДОФАРМ
- Полная занятость
- Опыт: 1-3 года
Обязанности:
- Получение и анализ трендов результатов контроля качества лекарственных препаратов, субстанций, вспомогательных веществ, материалов и результатов мониторинга производственной среды;
- Составление контрольных карт основанных на анализе данных последовательных выборок, отражающих текущее состояние процесса, с границами, установленными на основе присущей процессу изменчивости;
- Ведение текущего мониторинга данных в режиме реального времени;
- Оформление отчетов и протоколов анализа трендов данных;
- Разработка и оформление бланков протоколов анализа в соответствии с нормативной документацией, согласовывать их с начальником лаборатории;
- Разработка и актуализация стандартных операционных процедур, спецификаций, норм расхода для проведения контроля качества лекарственных средств, трудозатрат;
- Оформление внутренних распоряжений и служебных записок ОКК-ИЛ, распоряжений и приказов по Предприятию;
- Оформление и подпись накладных;
- Подготовку документов к отправке лекарственных средств, субстанций, вспомогательных веществ и материалов на контроль качества посредством аутсортинга;
- Отбор проб на складах сырья и материалов субстанций и вспомогательных веществ, не подлежащих предметно-количественному учету, распределение их по лабораториям ОКК для проведения входного контроля качества с составлением Акта отбора средней пробы и протокола распределения в соответствии с СОП-М-ВК/0502/001;
- Оформление протоколов анализа на субстанции и вспомогательные вещества в соответствии с нормативными документами (далее - НД) и спецификацией;
- Работа с документами в электронном документообороте (1С Предприятие, Документооборот);
- Выполнение поставленных задач в полном объеме и в срок;
- Ведение архива документов: подготовка к передаче в архив, уничтожение документов на конце срока архивного хранения и т.д.
- Высшее или среднее профессиональное образование (химическое, физико-химическое, биохимическое, биотехнологическое, фармацевтическое, экологическое, агрохимическое) и стаж работы по профилю не менее одного года.
Планирование и организация рабочего времени; - Умение составлять планы, отчеты;
- Умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения служебных обязанностей;
- Умение работать с использованием программного обеспечения Office, Adobe Reader , интернет-ресурсов и офисной техники на уровне уверенного пользователя.
- Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- График работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- Корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
- Санаторно-курортное лечение;
- Предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).