Описание:
Наша компания занимается производством и продажей кислородного оборудования, которое установлено в крупнейших медицинских центрах по всей России. Кислородное оборудование – это, прежде всего, товары для лечения, оздоровительных процедур и терапии. Поэтому среди наших партнеров – множество медицинских учреждений, фитнес-центров, санаториев и других организаций, ведущих деятельность на всей территории РФ.
Требования:
Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий обязателен !!!; Техническое образование в медицинской, биотехнологической или фармацевтической области приветствуется; Знание законодательства и требований Росздравнадзора к регистрации медицинских изделий; Знание основных стандартов, определяющих требования к медицинским изделиям; Внимательность к деталям; Опыт взаимодействия с лабораториями, а также умение эффективно координировать работу с лабораториями.
Обязанности:
Владеть актуальной информацией о действующих регламентах, актах, приказах, ГОСТах и других нормативных документах, определяющих правильность регистрации МИ по требованиям Росздравнадзора; Самостоятельно готовить процесс регистрации МИ с учетом оптимизации временных и финансовых затрат; Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие; Взаимодействовать с лабораториями, клиниками, по вопросам организации проведения испытаний и исследований, необходимых для регистрации/ВИРД МИ; Заниматься подготовкой полного Рег. Досье, для РЗН, в том числе, распечатывать, прошивать, подписывать и сканировать комплект документов, для формирования в электронном виде.
Условия:
Гибкий график (2-3 раза в неделю, дни обговариваются на собеседовании), что позволит вам гибко организовать свое рабочее время; Возможности карьерного роста и профессионального развития; Премии за результативность; Возможность работать в высокопрофессиональной и дружной команде.
