Ведущий инженер/инженер 1 категории (Лаборатория изучения кинетики процессов)
ЭНДОФАРМ
Полная занятость
Опыт: 3-6 лет
Требования:
образование: высшее; опыт работы от 3-х лет по специальности; владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами; знание требований к проведению исследований сравнительной кинетики растворения лекарственных препаратов (Решение Совета ЕЭК № 85, ICH, FDA); умение самостоятельно проводить расчеты в области аналитической химии; владение ПК на уровне продвинутого пользователя; работа по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH; приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.)
Обязанности:
планирование и выполнение работ по проведению исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, процедуры биовейвер, основанный на БКС, а также биофармацевтической растворимости активных фармацевтических субстанций; самостоятельная разработка и валидация аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов при проведении ТСКР методами ВЭЖХ, спектрофотометрия; формирование СОПов по результатам разработки методик, планов и отчетов о проведении ТСКР; ведение внутренней документации лаборатории; участие в разработке СОП и инструкций лаборатории; формирование и отслеживание заявок на закупку ТМЦ; участие в формировании разделов регистрационного досье в части разработки.
Условия:
конкурентная оплата труда; оформление в соответствии с ТК РФ; график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30); корпоративная столовая, буфет - льготное питание; санаторно- курортное лечение.
